FDA aprova tratamento com sangue de quem se curou do coronavírus

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FDA aprova tratamento com sangue de quem se curou do coronavírus. Um tratamento promissor e histórico, que utiliza o sangue de pacientes curados do coronavírus, será usado para os doentes mais graves, após aprovação do FDA,  Food and Drug Administration, a agência de medicamentos norte-americana.

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O tratamento envolve a retirada de plasma sanguíneo de um indivíduo que se recuperou e desenvolveu uma imunidade ao COVID-19, testando o sangue para o anticorpo relacionado e, em seguida, o plasma dele é injetado em um paciente doente, para que o anticorpo possa teoricamente atacar o vírus.

“O uso de plasma convalescente foi estudado em surtos de outras infecções respiratórias, incluindo a pandemia do vírus influenza H1N1 2009-2010, epidemia de SARS-CoV-1 de 2003 e epidemia de MERS-CoV de 2012”, escreve a FDA.

“Dada a emergência de saúde pública que o surto em expansão de COVID-19 apresenta, enquanto estão sendo realizados ensaios clínicos, a FDA está facilitando o acesso ao plasma convalescente de COVID-19 para uso em pacientes com infecções graves ou imediatamente fatais por COVID-19 por meio da processo de emergência de um único paciente Investigational New Drug Applications (eINDs) para pacientes individuais abaixo de 21 CFR 312.310.

Esse processo permite o uso de um medicamento sob investigação para o tratamento de um paciente individual por um médico licenciado mediante autorização da FDA.

Isso não inclui o uso de plasma convalescente COVID-19 para a prevenção de infecção”, diz a página da FDA.

Pacientes graves

O tratamento será agora disponibilizado para aqueles que sofrem sintomas graves, ou estão com risco de vida por causa do COVID-19, de acordo com o novo procedimento de aplicação de medicamentos de emergência da agência americana.

As autoridades de saúde de Nova York esperam recrutar pacientes com COVID de New Rochelle – marco zero para a infecção do estado e área com a maior número de pessoas que se recuperaram – para ver se algum deles estaria disposto e também doadores viáveis.

O Dr. Arturo Casadevall, o chefe de microbiologia molecular e imunologia da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, defende o tratamento por plasma com base em seus sucessos anteriores, com doenças como Ebola e influenza.

“Ele tem uma alta probabilidade de funcionar, mas não saberemos até que esteja pronto…”Sabemos que, com base na história, há uma boa chance.”, disse ele à CNN .

Ele também diz que ficou “impressionado” com o número de pessoas que querem doar seu plasma e com o número de médicos que desejam entender e implantar o tratamento em países ao redor do mundo.

Ensaios clínicos

“Embora promissor, o plasma convalescente não demonstrou ser eficaz em todas as doenças estudadas”, disse o FDA.

“Portanto, é importante determinar, através de ensaios clínicos, antes da administração rotineira de plasma convalescente em pacientes com COVID-19, que é seguro e eficaz fazê-lo.”

O governador de Nova York, Andrew Cuomo, disse que esse era um tratamento que ele estava muito interessado em tentar, ao enfrentar um dos maiores surtos nos EUA.

 FDA, GNN e CNN